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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:羅替高汀貼片

批準文號:注冊證號H20180027

生產(chǎn)企業(yè): LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治:本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
羅替高汀貼片
羅替高汀貼片
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

本品主要成份為羅替高汀。

普拉克索

生產(chǎn)企業(yè)

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

Booehringer Ingelheim Pharma G

批準文號

注冊證號H20180027

H20110355

說明
作用與功效

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

普拉克索是一種非麥角類多巴胺激動劑。體外研究顯示,普拉克索對D2受體的特異性較高并具有完全的內(nèi)在活性,對D3受體的親和力高于D2和D4受體。普拉克索與D3受體的這種結(jié)合作用與帕金森氏病的相關(guān)性不明確。

用法用量

1.用法:本品一日一次,每日應(yīng)在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應(yīng)在當天剩余時間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量;推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h,可應(yīng)用多貼貼片以達到最終劑量,例如,可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片,達到劑量10mg/24h。3.停藥:本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療:起始劑量為每日0....

副作用

根據(jù)安慰劑對照臨床試驗的匯總分析,1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中,分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng),如:惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時,這些反應(yīng)通常為輕度或中度,且一過性。接受本品治療的患者中,超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中,按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中,35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng),大多數(shù)呈輕度或中度,且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請詳見說明書。

基于匯總的安慰劑對照試驗,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者,分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當本品日劑量高于1.5mg(見[用法用量])時嗜睡的發(fā)生率增加。與左旋多巴聯(lián)用時最常見的不良反應(yīng)是運動障礙。便秘、惡心和運動障礙往往隨治療進行逐漸消失。治療初期可能發(fā)生低血壓,尤其本品藥量增加過快時。下面是安慰劑對照試驗中服用本品所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)(數(shù)字為高于安慰劑的發(fā)生率)

禁忌

成分

本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

普拉克索是一種非麥角類多巴胺激動劑。體外研究顯示,普拉克索對D2受體的特異性較高并具有完全的內(nèi)在活性,對D3受體的親和力高于D2和D4受體。普拉克索與D3受體的這種結(jié)合作用與帕金森氏病的相關(guān)性不明確。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免貼敷部位受壓或摩擦;4. 過敏體質(zhì)者慎用;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。

當腎功能損害的患者服用本品時,建議參照[用法用量]減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病,聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴,可能會在本品的初始加量階段發(fā)生運動障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng),應(yīng)該減少左旋多巴用量。

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