羅替高汀貼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：羅替高汀貼片

批準文號：注冊證號H20180027

生產(chǎn)企業(yè)： LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治：本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	羅替高汀貼片	鹽酸伊托必利片
主要成分	本品主要成份為羅替高汀。	本品主要成份為鹽酸伊托必利。
生產(chǎn)企業(yè)	LTS Lohmann Therapie-Systeme A	上海雅培制藥有限公司
批準文號	注冊證號H20180027	國藥準字J20160075
說明
作用與功效	本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。	本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。
用法用量	1.用法：本品一日一次，每日應在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落，應在當天剩余時間內(nèi)應用一張新的貼片。2.用量；推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h，可應用多貼貼片以達到最終劑量，例如，可聯(lián)合應用6mg/24h和4mg/24h貼片，達到劑量10mg/24h。3.停藥：本品應逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適	成人常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應調(diào)整劑量...
副作用	根據(jù)安慰劑對照臨床試驗的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應。治療開始時可能發(fā)生多巴胺能不良反應，如：惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時，這些反應通常為輕度或中度，且一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應，大多數(shù)呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請詳見說明書。	1、休克和過敏性樣反應：使用本品可能會發(fā)生休克和過敏性樣反應，故應密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應的征兆，應停藥，采取適當?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸：使用本品可能會發(fā)生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應密切觀察。若有異?，F(xiàn)象發(fā)生，應停藥，采取適當?shù)闹委煷胧?。（詳見說明書）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗（大白鼠）中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚未確定。老年用藥：由于一般老年患者生理機能低下，容易出現(xiàn)副作用，應當進行充分觀察，確認出現(xiàn)副作用時，應當慎重給藥、減量或停止給藥。
成分	本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。	本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。
藥理作用		本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動，促進胃排空，并具有中度鎮(zhèn)吐作用。
注意事項	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重心臟病、高血壓、腎病患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免貼敷部位受壓或摩擦；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 兒童應在成人監(jiān)護下使用。	1、本品能增強乙酰膽堿的作用，必須謹慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長，應停藥。 3、雖然未證實本品對駕駛和操作機器的能力有影響，但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動，故應注意藥物對人體機敏性的影響。