復(fù)方甘氨酸茶堿鈉膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

本品為復(fù)方制劑,其組分為甘氨酸茶堿鈉（按無(wú)水茶堿計(jì)150mg）、愈創(chuàng)木酚甘油醚100mg。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司

四川大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030387

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064828

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

口服。成人一次1粒，一日3～4次，飯后服用或遵醫(yī)囑，兒童酌減。治療有效血藥濃度水平約在10～20mcg/ml，由于個(gè)體消除存在差異，要達(dá)到有效血藥濃度水平，服用劑量存在很大的個(gè)體差異，有效和毒性血藥濃度接近，因而建議對(duì)血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，基于茶堿的血藥濃度進(jìn)行劑量調(diào)整。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見說(shuō)明書。

對(duì)茶堿或愈創(chuàng)木酚甘油醚有過(guò)敏史者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：不適用。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

大多數(shù)出現(xiàn)的毒副作用常常是由過(guò)量服用甘氨酸茶堿鈉引起的，以下是可能出現(xiàn)的毒副作用： 1.胃腸道：惡心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進(jìn)、肌肉抽搐、陣攣性和強(qiáng)直性驚厥。 3.心血管方面：心悸、心動(dòng)過(guò)速、期外收縮、低血壓、循環(huán)衰竭、危及生命的室性心律不齊。 4.呼吸道：呼吸急促。 5.腎：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。 6.其他：高血糖，抗利尿激素分泌過(guò)多綜合征。

1.避免在6小時(shí)內(nèi)重復(fù)服用。 2.下列情況應(yīng)慎用：酒精中毒、心律失常、嚴(yán)重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴(yán)重低氧血癥、急性心肌梗死、活動(dòng)性消化性潰瘍或有潰瘍史者。 3.吸煙者茶堿的肝代謝加強(qiáng)，可能對(duì)茶堿血藥濃度產(chǎn)生影響。 4.不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)患者。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。