依達拉奉注射液

龍膽瀉肝丸

本品主要成份為依達拉奉，其化學名稱為：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 結構式： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 輔抖：氯化鈉、亞硫酸氫鈉、L-半胱氨酸鹽酸鹽一水合物注射用水。

龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車前子(鹽炒)、當歸(酒炒)、地黃、炙甘草。

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司

北京同仁堂制藥有限公司

國藥準字H20080592

國藥準字Z11020653

用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

靜脈滴注。一次30mg，臨床用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內滴完。每日2次，14天為一個療程。盡可能在發病后24小時內開始給藥

口服，一次3-6克，一日2次。

1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對本品有過敏史的患者。

尚不明確。

用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈目赤，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

據日本臨床病例569例觀察，26例(4.57％)出現不良反應。主要表現為肝功能異常16例（2.81％)，皮疹4例(0.70％)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4％)，主要是AST上升7.71％（43/558，ALT上升8.23％（45/559）等肝功能檢測值異常。 嚴重不良反應有： 1、急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現腎功能低下表現或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少{程度不明)有血小板減少表現，用藥過程中需密切觀察，出現異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明)可出現彌漫性血管內凝血的表現，用藥過程中定期檢測，出現疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。 其他不良反應(發生率)及主要表現為: 1、過敏癥(0.1-5％)：主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感； 2、血細胞系統（0.1-5％)：主要表現為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積值減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少； 3、注射部位（0.1-5％)：主要表現為注射部位皮疹、紅腫； 4、肝臟（發生率＞5％)：土要表現為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y-GTP升高； 5、腎臟(0.1-5％)：主要表現為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統(0.1-5％)：噯氣。 7、其他（0.1-5％)：發熱、熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴有腎功能不全）。 4、高齡患者慎用。據日本厚生勞動省2002年10月28日安全性通報，該產品在日本上市銷售15個月內，累計使用患者約146，000人，發生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報告29例（約占0.02％），其中有12人死亡，分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人，是否與本品的使用有因果關系尚不能確認；自此安全性通報后，未再見有類似報道。建議臨床使用本品時應對患者的腎功能進行密切觀察，在給藥過程中進行多次腎功能檢測，出現腎功能下降的表現或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其針對年齡高于80歲的患者，應特別注意。

1.忌煙、酒及辛辣食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.服藥后大便次數增多且不成形者，應酌情減量。 5.孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。