依達拉奉注射液

蒙脫石散

本品主要成份為依達拉奉，其化學名稱為：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 結(jié)構(gòu)式： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 輔抖：氯化鈉、亞硫酸氫鈉、L-半胱氨酸鹽酸鹽一水合物注射用水。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20080592

國藥準字H20000690

用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

靜脈滴注。一次30mg，臨床用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完。每日2次，14天為一個療程。盡可能在發(fā)病后24小時內(nèi)開始給藥

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對本品有過敏史的患者。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例(4.57％)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例（2.81％)，皮疹4例(0.70％)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4％)，主要是AST上升7.71％（43/558，ALT上升8.23％（45/559）等肝功能檢測值異常。 嚴重不良反應(yīng)有： 1、急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少{程度不明)有血小板減少表現(xiàn)，用藥過程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明)可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過程中定期檢測，出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。 其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為: 1、過敏癥(0.1-5％)：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感； 2、血細胞系統(tǒng)（0.1-5％)：主要表現(xiàn)為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積值減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少； 3、注射部位（0.1-5％)：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫； 4、肝臟（發(fā)生率＞5％)：土要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y-GTP升高； 5、腎臟(0.1-5％)：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統(tǒng)(0.1-5％)：噯氣。 7、其他（0.1-5％)：發(fā)熱、熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴有腎功能不全）。 4、高齡患者慎用。據(jù)日本厚生勞動省2002年10月28日安全性通報，該產(chǎn)品在日本上市銷售15個月內(nèi)，累計使用患者約146，000人，發(fā)生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報告29例（約占0.02％），其中有12人死亡，分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人，是否與本品的使用有因果關(guān)系尚不能確認；自此安全性通報后，未再見有類似報道。建議臨床使用本品時應(yīng)對患者的腎功能進行密切觀察，在給藥過程中進行多次腎功能檢測，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其針對年齡高于80歲的患者，應(yīng)特別注意。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。