依達拉奉注射液

丁桂兒臍貼

本品主要成份為依達拉奉，其化學名稱為：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 結構式： 分子式：C10H10N2O 分子量：174.20 輔抖：氯化鈉、亞硫酸氫鈉、L-半胱氨酸鹽酸鹽一水合物注射用水。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H20080592

國藥準字B20020882

用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

靜脈滴注。一次30mg，臨床用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內滴完。每日2次，14天為一個療程。盡可能在發病后24小時內開始給藥

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對本品有過敏史的患者。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

據日本臨床病例569例觀察，26例(4.57％)出現不良反應。主要表現為肝功能異常16例（2.81％)，皮疹4例(0.70％)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4％)，主要是AST上升7.71％（43/558，ALT上升8.23％（45/559）等肝功能檢測值異常。 嚴重不良反應有： 1、急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現腎功能低下表現或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少{程度不明)有血小板減少表現，用藥過程中需密切觀察，出現異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明)可出現彌漫性血管內凝血的表現，用藥過程中定期檢測，出現疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。 其他不良反應(發生率)及主要表現為: 1、過敏癥(0.1-5％)：主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感； 2、血細胞系統（0.1-5％)：主要表現為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積值減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少； 3、注射部位（0.1-5％)：主要表現為注射部位皮疹、紅腫； 4、肝臟（發生率＞5％)：土要表現為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y-GTP升高； 5、腎臟(0.1-5％)：主要表現為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統(0.1-5％)：噯氣。 7、其他（0.1-5％)：發熱、熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

無

1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴有腎功能不全）。 4、高齡患者慎用。據日本厚生勞動省2002年10月28日安全性通報，該產品在日本上市銷售15個月內，累計使用患者約146，000人，發生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報告29例（約占0.02％），其中有12人死亡，分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人，是否與本品的使用有因果關系尚不能確認；自此安全性通報后，未再見有類似報道。建議臨床使用本品時應對患者的腎功能進行密切觀察，在給藥過程中進行多次腎功能檢測，出現腎功能下降的表現或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其針對年齡高于80歲的患者，應特別注意。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。