復方甘氨酸茶堿鈉片

非那雄胺膠囊

每粒含甘氨酸茶堿鈉(相當于無水茶堿150mg)、愈創木酚甘油醚100mg

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

國藥準字H20030386

國藥準字H20041189

適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

口服。成人一次1片，一日3～4次，飯后服用或遵醫囑，兒童酌減。 治療有效血藥濃度約在10～20mcg/ml，由于個體消除存在差異，要達到有效血藥濃度水平，服用劑量存在很大的個體差異，并且有效和毒性血藥濃度接近，因而建議對血藥濃度進行監測，基于茶堿的血藥濃度進行劑量調整。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對茶堿或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

大多數出現的毒副作用常常是由過量服用甘氨酸茶堿鈉引起的，以下是可能出現的毒副作用：1.胃腸道：惡心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。2.中樞神經系統：頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進、肌肉抽搐、陣攣性和強直性驚厥。3.心血管方面：心悸、心動過速、期外收縮、低血壓、循環衰竭、危及生命的室性心律不齊。4.呼吸道：呼吸急促。5.腎：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。6.其他：高血糖，抗利尿激素分泌過多綜合征。

(1)避免在6小時內重復服用。 (2)下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。 (3)吸煙者茶堿的肝代謝加強，可能對茶堿血藥濃度產生影響。 (4)不適用于哮喘持續狀態患者。

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降