復方甘氨酸茶堿鈉片

阿立哌唑口崩片

每粒含甘氨酸茶堿鈉(相當于無水茶堿150mg)、愈創木酚甘油醚100mg

本品主要成份為阿立哌唑。

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司

成都康弘藥業集團股份有限公司

國藥準字H20030386

國藥準字H20060521

適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

口服。成人一次1片，一日3～4次，飯后服用或遵醫囑，兒童酌減。 治療有效血藥濃度約在10～20mcg/ml，由于個體消除存在差異，要達到有效血藥濃度水平，服用劑量存在很大的個體差異，并且有效和毒性血藥濃度接近，因而建議對血藥濃度進行監測，基于茶堿的血藥濃度進行劑量調整。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。成人:口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。服用方法:保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

對茶堿或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦，應權衡利弊決定是否服用本品。只有當潛在利益高于危險性，才可使用，無需劑量調整。兒童用藥：目前尚缺乏兒童的足夠臨床經驗。老年用藥：在使用推薦劑量是老年人對阿立哌唑的耐受性良好，無需劑量調整。

適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

大多數出現的毒副作用常常是由過量服用甘氨酸茶堿鈉引起的，以下是可能出現的毒副作用：1.胃腸道：惡心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。2.中樞神經系統：頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進、肌肉抽搐、陣攣性和強直性驚厥。3.心血管方面：心悸、心動過速、期外收縮、低血壓、循環衰竭、危及生命的室性心律不齊。4.呼吸道：呼吸急促。5.腎：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。6.其他：高血糖，抗利尿激素分泌過多綜合征。

(1)避免在6小時內重復服用。 (2)下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。 (3)吸煙者茶堿的肝代謝加強，可能對茶堿血藥濃度產生影響。 (4)不適用于哮喘持續狀態患者。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童使用需在醫生指導下；3.避免與酒精同服；4.用藥期間不宜駕駛或操作機械；5.定期檢查肝腎功能；6.出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。