復方甘氨酸茶堿鈉片

布地奈德氣霧劑

每粒含甘氨酸茶堿鈉(相當于無水茶堿150mg)、愈創木酚甘油醚100mg

本品主要成份為布地奈德。

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20030386

國藥準字H20010552

適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

口服。成人一次1片，一日3～4次，飯后服用或遵醫囑，兒童酌減。 治療有效血藥濃度約在10～20mcg/ml，由于個體消除存在差異，要達到有效血藥濃度水平，服用劑量存在很大的個體差異，并且有效和毒性血藥濃度接近，因而建議對血藥濃度進行監測，基于茶堿的血藥濃度進行劑量調整。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開...

對茶堿或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

本品可能發生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發或遲發的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫,緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

大多數出現的毒副作用常常是由過量服用甘氨酸茶堿鈉引起的，以下是可能出現的毒副作用：1.胃腸道：惡心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。2.中樞神經系統：頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進、肌肉抽搐、陣攣性和強直性驚厥。3.心血管方面：心悸、心動過速、期外收縮、低血壓、循環衰竭、危及生命的室性心律不齊。4.呼吸道：呼吸急促。5.腎：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。6.其他：高血糖，抗利尿激素分泌過多綜合征。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

(1)避免在6小時內重復服用。 (2)下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。 (3)吸煙者茶堿的肝代謝加強，可能對茶堿血藥濃度產生影響。 (4)不適用于哮喘持續狀態患者。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。