注射用促肝細(xì)胞生長素

枸櫞酸西地那非片

健康新生乳牛（或乳豬）肝臟中提取的小分子量生物活性多肽物質(zhì)

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22026163

國藥準(zhǔn)字H20213265

用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈注射： 本品80～100mg加入10%葡萄糖液250ml緩慢靜脈點滴，每日1次，療程視病情而定，一般為4～6周，慢性重型肝炎，療程為8～12周。 肌肉注射： 本品40mg，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后也可用于肌肉注射，每日2次。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5－4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān)：年齡65歲以上（增加40%）、肝臟受損（如肝硬化，增加80%）、重度腎損害（肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%）、同時服用強效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200%）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25毫克為宜。 一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍，見藥物相互作用）。鑒于此，建議同時服用ritonavir的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25毫克。 西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時，

對本品過敏者禁用。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題:。心血管【見警告-心血管】.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延 長與陰莖異常勃起】對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】.對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】.有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，已發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)有結(jié)果風(fēng)險的數(shù)據(jù)，使用西地那非進行的動物繁殖研究表明，大鼠和家免分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRID, 100mg/天，按/m計算)的16倍和32倍時，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】特殊人群的藥代動力學(xué)”2。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、個別病例可出現(xiàn)低熱和皮疹，可自行緩解。2、全身性反應(yīng)：過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、高熱、畏寒、疼痛、乏力、多汗。3、皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹。4、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、口干。5、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、憋氣。6、心腦血管系統(tǒng)：心悸、心慌、潮紅、紫紺、低血壓。7、神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、抽搐。8、用藥部位：注射部位疼痛、局部麻木、靜脈炎。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 嚴(yán)重肝功能不全者慎用；4. 應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 定期檢查肝功能。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。