鹽酸達泊西汀片

處方藥非醫(yī)保國產

通用名稱：鹽酸達泊西汀片

批準文號：國藥準字H20213748?

功能主治：本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：陰道內射精潛伏時間(IELT)小于2分鐘；和陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；和因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳；和過去6個月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸達泊西汀片	他達拉非片
主要成分	本品主要成份為鹽酸達泊西汀。	本品主要成份為他達拉非。
生產企業(yè)	山東朗諾制藥有限公司	廣州朗圣藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20213748?	國藥準字H20213029
說明
作用與功效	本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：陰道內射精潛伏時間(IELT)小于2分鐘；和陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；和因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳；和過去6個月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。	治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。
用法用量	口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。	服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據(jù)患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者，無需調整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用
副作用	在臨床試驗中已有暈厥（以意識喪失為特點）的報告，該事件被認為與藥品相關。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內、首次給藥后或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中（例如抽血、直立動作以及測量血壓）。在暈厥之前常常會出現(xiàn)前驅癥狀。臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中最常見的（≥5%）藥物不良反應包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導致停藥的事件包括惡心和眩暈。	詳見說明書
禁忌	詳情請見說明書	孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老人：無需根據(jù)年齡調整劑量。但應考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。
成分	本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：陰道內射精潛伏時間(IELT)小于2分鐘；和陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；和因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳；和過去6個月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。	治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。
藥理作用	詳情請見說明書
注意事項	詳情，見藥品說明書	勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當?shù)尼t(yī)學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。在處方他達拉非片之前，需要注意：心血管因為心臟風險與性行為有一定程度的相關，所以醫(yī)生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。醫(yī)生應與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應當采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴密的醫(yī)療監(jiān)控和適當?shù)难簞恿W檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應立即求治（見【禁忌】）。左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息