鹽酸丁螺環(huán)酮片

鹽酸美金剛口服溶液

活性成份鹽酸丁螺環(huán)酮。化學(xué)名稱：8-氮雜螺[4，5】癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]鹽酸鹽。分子式：C21H31N5O2·HCl分子量：421.97

本品主要成份為鹽酸美金剛。

北京華素制藥股份有限公司

海達(dá)舍畫閣藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000199

國藥準(zhǔn)字H20183420

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服。開始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治療劑量一日20mg～40mg(4～8片)。

初始劑量5mg，每日一次，可逐漸增量至10mg，每日2次。

有頭暈、頭痛、口干、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動過速、視力模糊、食欲減退等，程度較輕，病人一般能夠耐受，不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、I度房室傳導(dǎo)阻滯)及血清谷丙轉(zhuǎn)氯酶輕度增高。

對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質(zhì)患者使用美金剛時應(yīng)慎重。妊娠期不應(yīng)服用，哺乳期服用應(yīng)停止哺乳。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：劑量減少。

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告，有癲癇發(fā)作的報告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

1.心、肝、腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。

1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將本品劑量減至每日10mg。目前尚無本品用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。