阿立哌唑口崩片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品主要成份為阿立哌唑。

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。【成份】化學名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

成都康弘藥業集團股份有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字H20060521

國藥準字H14020844

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

1.腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。 3.偏頭痛預防。 4.癲癇輔助治療。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。成人:口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。服用方法:保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。 2.特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。 3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 4.偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg（即1-2粒），每日兩次。 5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg（即1-2粒）。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。詳見說明書。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦，應權衡利弊決定是否服用本品。只有當潛在利益高于危險性，才可使用，無需劑量調整。兒童用藥：目前尚缺乏兒童的足夠臨床經驗。老年用藥：在使用推薦劑量是老年人對阿立哌唑的耐受性良好，無需劑量調整。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

1.腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。 3.偏頭痛預防。 4.癲癇輔助治療。

1.中樞神經系統的不良反應有： (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。 (3)椎體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。 (4)少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3.其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童使用需在醫生指導下；3.避免與酒精同服；4.用藥期間不宜駕駛或操作機械；5.定期檢查肝腎功能；6.出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。