鹽酸氟西汀膠囊

復方維生素U片

本品主要成份為鹽酸氟西汀。

本品為復方制劑，每片雙層片內層含維生素U 25毫克；外層含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氫氧化鋁凝膠192毫克，氫氧化鎂159毫克。輔料為：D甘露醇，糊精，卡美露絲鈣，氫化油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，異丙纖維素，硬脂酸鎂，甲基丙烯共聚物E，異丙甲基纖維素2910，滑石，棕櫚脂，纖維素微晶體，卡美露絲鈉，薄荷粉，葉綠素，焦糖，添加物含有糖精鈉，黃色4號（酒石黃），黃色5號。

蘇州中化藥品工業有限公司

滋賀縣制藥株式會社

國藥準字H20064844

進口藥品注冊證號H20130809

用于各種抑郁癥的治療。

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

僅用于成人口服。成人及老年患者：每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg.盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。停藥時，藥物活性成分仍將在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數患者不需要逐步減少劑量。兒童：因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人：應注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學】)，或合用了其它可能產生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。或遵醫囑。

口服。成人一日3次，一次1片，于飯后服用。

隨著本品的持續治療，不良反應的強度和發生頻率會減少，通常不會導致治療停止。同其它SSRIs一樣，常見的不良反應如下：全身：過敏(如搔癢、皮疹、風疹、過敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等)(見【禁忌】和【警告】)、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)消化系統：胃腸道功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。少見肝功能檢測異常，肝炎鮮有報告。神經系統：頭痛、睡眠異常(如夢境反常、失眠等)、頭暈、厭食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暫的動作異常(如抽搐、共濟失調、戰栗、肌陣攣等)、痙攣發作及精神運動性不安。幻覺、躁狂反應、混亂、興奮、焦慮及有關癥狀(如緊張等)、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊(這些癥狀可能歸因于潛在的疾病)，5-羥色胺綜合癥罕有報道。泌尿系統：尿潴留，尿頻等。生殖紊亂：性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。其它癥狀：禿頭癥、呵欠、視覺異常(如視力模糊，瞳孔散大等)、出汗、血管舒張、關節痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出

服用本品，有時發生便秘或腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類井無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關。乳母：氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；但是如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：因安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年用藥：參見【用法用量】或遵醫囑。

用于各種抑郁癥的治療。

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

本品是一種雙層藥片，結構上是由具有重要作用的內層與外層組成。外層的干燥氫氧化鋁凝膠能中和胃酸，同時粘附在胃黏膜表面形成膜，保護胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵襲。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收，減輕胃的負擔。氫氧化鎂也具有中和胃酸的作用，同時還具有緩瀉作用，以對抗鋁離子引起的便秘。內層的氯化甲硫氨基酸（維生素U）具有修復胃黏膜的作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現過敏反應立即停藥。

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.如服用過量或出現嚴重不良反應，請咨詢醫師，并進行對癥處理。 3.因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長期大劑量服用。 4.腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.兒童不宜使用本品。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 10.請勿誤食白色的干燥劑。