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鹽酸氟西汀膠囊
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鹽酸氟西汀膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氟西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20064844

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

功能主治:用于各種抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸普拉克索緩釋片
鹽酸普拉克索緩釋片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氟西汀。

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064844

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

說(shuō)明
作用與功效

用于各種抑郁癥的治療。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

用法用量

僅用于成人口服。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg.盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療3周仍未見(jiàn)效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間服用。停藥時(shí),藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開(kāi)始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。兒童:因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人:應(yīng)注意增加劑量和日劑量一般不宜超過(guò)40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對(duì)于肝功能受損患者(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】),或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見(jiàn)【藥物相互作用】)藥物的患者,需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)?;蜃襻t(yī)囑。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算??诜盟?,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

副作用

隨著本品的持續(xù)治療,不良反應(yīng)的強(qiáng)度和發(fā)生頻率會(huì)減少,通常不會(huì)導(dǎo)致治療停止。同其它SSRIs一樣,常見(jiàn)的不良反應(yīng)如下:全身:過(guò)敏(如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過(guò)敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等)(見(jiàn)【禁忌】和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見(jiàn)的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)消化系統(tǒng):胃腸道功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺(jué)顛倒)、口干等。少見(jiàn)肝功能檢測(cè)異常,肝炎鮮有報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、睡眠異常(如夢(mèng)境反常、失眠等)、頭暈、厭食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暫的動(dòng)作異常(如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等)、痙攣發(fā)作及精神運(yùn)動(dòng)性不安。幻覺(jué)、躁狂反應(yīng)、混亂、興奮、焦慮及有關(guān)癥狀(如緊張等)、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊(這些癥狀可能歸因于潛在的疾病),5-羥色胺綜合癥罕有報(bào)道。泌尿系統(tǒng):尿潴留,尿頻等。生殖紊亂:性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。其它癥狀:禿頭癥、呵欠、視覺(jué)異常(如視力模糊,瞳孔散大等)、出汗、血管舒張、關(guān)節(jié)痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(xiàn)(如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對(duì)人類井無(wú)致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開(kāi)始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。乳母:氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀,應(yīng)停止母乳喂養(yǎng);但是如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥:因安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年用藥:參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺(jué),大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

成分

用于各種抑郁癥的治療。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動(dòng)劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)立即停藥。

1. 可能引起幻覺(jué)、嗜睡等不良反應(yīng);2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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