鹽酸氟西汀膠囊

巴氯芬片

化學名稱: (土) -N-甲基-3- (對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79

本品主要成份為巴氯芬。

蘇州俞氏藥業有限公司

Novartis Farma S.p.A

國藥準字H20093454

H20090556

抑郁發作。強迫癥。精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導瀉行為。

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

用于成人口服。抑郁發作-成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話,在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。詳見說明書。

口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直...

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。詳見說明書。

不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，一般為輕微的暫時性癥狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應可能較為嚴重。 1、中樞神經系統：治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾，并引起驚厥發作，癲癇患者尤應注意。 3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。 4、心血管系統：偶會發生低血壓、心功能降低。 5、泌尿生殖系統：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。 6、其他副作用。

抑郁發作。強迫癥。精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導瀉行為。

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

【藥理作用】 本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。 【藥代動力學】 據文獻報道，巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5～1.5小時后，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下面積（AUCS）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3～4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內，攝入量中約75%經腎臟排出，其中代謝物約占5%。攝入量的其余部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產物為β-（P-氯苯）-γ-羥丁酸，無藥理活性。

警告:臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能悲化，并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險直會持續到病情發生明顯緩解為止。 已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然面，長期以來一直有這些的擔憂: 在某些惠者的治療早明，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產生自殺意念，行為的作用。 抗抑郁藥物(SSRIs和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童，青少年和青年(18- -24歲) 中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念， 行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險，在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念，行為的風險有所降低。 在患有抑郁癥，強迫癥(OCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者)和在惠有抑郁癥或其它精神障礙的成年忠者中

1、潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。 2、本品具鎮靜作用，服藥后駕車或操縱機器應注意。 3、停藥前應逐減減量，以防反跳現象。