鹽酸氟西汀膠囊

奧沙拉秦鈉膠囊

化學名稱: (土) -N-甲基-3- (對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

國藥準字H20093454

國藥準字H20010061

抑郁發(fā)作。強迫癥。精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導瀉行為。

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

用于成人口服。抑郁發(fā)作-成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話,在治療最初的3至4周時間內(nèi)對藥物劑量進行評估和調(diào)整以達到臨床上適當?shù)膭┝俊１M管較高的劑量可能會增加不良反應發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。詳見說明書。

口服，治療開始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，...

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應發(fā)生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。詳見說明書。

常見腹瀉，可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節(jié)痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗，應慎重。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

抑郁發(fā)作。強迫癥。精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導瀉行為。

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

1.藥理作用： 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶，即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸，提高了療效，降低了不良反應發(fā)生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分，但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收，乙酰化后隨尿排出，不能到達結(jié)腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解，到達結(jié)腸部位后其偶氮鍵在細菌作用下斷裂，分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜 ，抑制前列腺素合成，抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成，降低腸壁細胞膜的通透性，減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究： 本品口服急性毒性很低，小鼠LD50為5000mg/kg，狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續(xù)口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年，顯示有骨盆擴張、腎小管出現(xiàn)沉積物及纖維化的毒性，狗連續(xù)口服1000mg/kg一年，病理組織學未見異常，偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;長期毒性試驗證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

警告:臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能悲化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解為止。 已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然面，長期以來一直有這些的擔憂: 在某些惠者的治療早明，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念，行為的作用。 抗抑郁藥物(SSRIs和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童，青少年和青年(18- -24歲) 中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念， 行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險，在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念，行為的風險有所降低。 在患有抑郁癥，強迫癥(OCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者)和在惠有抑郁癥或其它精神障礙的成年忠者中

有胃腸道反應者慎用。一旦發(fā)現(xiàn)漏服可立即補服，但不要在同一時間服用兩倍劑量。