安神補心片

左乙拉西坦口服溶液

丹參、五味子(蒸)、石菖蒲、合歡皮、菟絲子、墨旱蓮、女貞子(蒸)、首烏藤、地黃、珍珠母。輔料為淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂、藥用滑石粉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

九芝堂股份有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z20184022

國藥準字J20160060

養心安神。用于心血不足引起的心悸失眠，頭暈耳鳴。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服，一次5片，一日3次。

詳見說明書。

孕婦、哺乳期婦女禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

養心安神。用于心血不足引起的心悸失眠，頭暈耳鳴。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

尚不明確

詳見說明書。

1．忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2．服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。3．有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4．本品不宜長期服用，服藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診。5．嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7．本品性狀發生改變時禁止使用。8．兒童必須在成人監護下使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。