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伊班膦酸鈉注射液
伊班膦酸鈉注射液

伊班膦酸鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:伊班膦酸鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193013

生產(chǎn)企業(yè): 湖南方盛制藥股份有限公司

功能主治:本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥; 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛; 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
伊班膦酸鈉注射液
伊班膦酸鈉注射液
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成份及化學(xué)名稱為:[1—羥基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亞膦酸單鈉鹽-水合物。 分子式:C9H22NNaO7P2·H2O 分子量:359.23。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南方盛制藥股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193013

國藥準(zhǔn)字H20143179

說明
作用與功效

本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥; 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛; 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。 在用本品治療前就適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或12mg/dl),可單劑量給予4mg; 在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或《12mg/dl),2mg即為有效劑量; 國外臨床研究最高劑量6mg,但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人,復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。 在給藥達(dá)6mg的病人,復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。 應(yīng)將本品稀釋,不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500-750ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥,有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

尚不明確

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

成分

本品用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥; 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛; 用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

尚不明確

注意事項(xiàng)

尚不明確

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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