伊班膦酸鈉注射液

乳酶生片

本品主要成份及化學名稱為：[1—羥基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亞膦酸單鈉鹽-水合物。 分子式：C9H22NNaO7P2·H2O 分子量：359.23。

本品每片含主要成份乳酶生0.15克。輔料為淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉。

湖南方盛制藥股份有限公司

桂林南藥股份有限公司

國藥準字H20193013

國藥準字H45020337

本品用于治療絕經后骨質疏松癥； 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛； 用于治療伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

用于消化不良、腹脹及小兒飲食失調所引起的腹瀉、綠便等。

本品應在醫院內使用。 在用本品治療前就適當給予0.9%生理鹽水進行水化治療。本品用量應依據高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數重度高血鈣的病人（經白蛋白糾正后血鈣≥3mmol/L或12mg/dl），可單劑量給予4mg； 在中度高血鈣的病人（經白蛋白糾正后血鈣<3mmol/L或《12mg/dl），2mg即為有效劑量； 國外臨床研究最高劑量6mg，但本劑量并未使療效進一步增加。 *經白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 *經白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多數病人升高的血清鈣水平在7天內降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人，復發(經白蛋白糾正的血鈣水平再次升高3mmol/L)的平均天數為18-19天。 在給藥達6mg的病人，復發的平均天數為26天。 應將本品稀釋，不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500-750ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時間不少于2小時。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫囑重復使用。為治療高鈣血癥，有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復發或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。

口服。12歲以上兒童及成人一次2～6片，一日3次，飯前服。兒童用量見下表：詳見說明書圖。

尚不明確

尚不明確。

本品用于治療絕經后骨質疏松癥； 用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛； 用于治療伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

用于消化不良、腹脹及小兒飲食失調所引起的腹瀉、綠便等。

尚不明確

尚不明確

1.本品為活菌制劑，不應置于高溫處。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。