地紅霉素腸溶片

脾氨肽口服溶液

本品主要成份為地紅霉素。化學名：9S(R)-9-脫氧-11-脫氧-9、11-[亞胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]紅霉素。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

湖南九典制藥股份有限公司

北京第一生物化學藥業(yè)有限公司

國藥準字H20073368

國藥準字H10950310

用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起等患者。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.本品應與食物同服或飯后一小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。2.感染(輕、中度)劑量服藥次數(shù)療程:(1)慢性支氣管炎急性發(fā)作500mg(二片)，一天一次。(2)急性支氣管炎500mg(二片)，一天一次。(3)社區(qū)獲得性肺炎500mg(二片)，一天一次。(4)咽炎和扁桃體炎500mg(二片)，一天一次。(5)單純性皮膚和軟組織感染500mg(二片)一天一次。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

1.對地紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起等患者。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應終止用藥，其中35例(40%)是因惡心和腹痛終止用藥。2.另一臨床試驗(口服本藥0.5g/天，療程5天)結果表明，35例患者(3.8%)因不良反應止用藥，其中15例(43%)是因惡心和腹痛終止用藥。3.與本藥治療有關的不良反應如下：頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹瀉(6.7%)、惡心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.2%)等。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數(shù)。

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產(chǎn)生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當?shù)闹委煷胧Ｕ堊屑氶喿x說明書并遵醫(yī)囑使用。

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。