地紅霉素腸溶片

鹽酸納洛酮舌下片

本品主要成份為地紅霉素。化學名：9S(R)-9-脫氧-11-脫氧-9、11-[亞胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]紅霉素。

活性成份鹽酸納洛酮的化學名稱、分子式、分子量如下：化學名稱：17-烯丙基-4，5α環氧基-3，14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

湖南九典制藥股份有限公司

北京華素制藥股份有限公司

國藥準字H20073368

國藥準字H10970084

用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起等患者。

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

1.本品應與食物同服或飯后一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。2.感染(輕、中度)劑量服藥次數療程:(1)慢性支氣管炎急性發作500mg(二片)，一天一次。(2)急性支氣管炎500mg(二片)，一天一次。(3)社區獲得性肺炎500mg(二片)，一天一次。(4)咽炎和扁桃體炎500mg(二片)，一天一次。(5)單純性皮膚和軟組織感染500mg(二片)一天一次。

舌下含服。一次0.4～0.8mg(1～2片),根據病情需要可重復用藥。

1.對地紅霉素和其他大環內酯類藥物過敏的患者禁用。2.不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬于妊娠危險C級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應用本品應特別謹慎。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起等患者。

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。87例患者(2.6%)因不良反應終止用藥，其中35例(40%)是因惡心和腹痛終止用藥。2.另一臨床試驗(口服本藥0.5g/天，療程5天)結果表明，35例患者(3.8%)因不良反應止用藥，其中15例(43%)是因惡心和腹痛終止用藥。3.與本藥治療有關的不良反應如下：頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹瀉(6.7%)、惡心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.2%)等。

1.肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。2.腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。3.已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴重嘔吐者，應改用鹽酸納洛酮注射液或常規治療。 3.本品應嚴格遵醫囑使用。