多巴絲肼膠囊

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為：左旋多巴與鹽酸芐絲肼。

鹽酸齊拉西酮。

上海益生源藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021392

國藥準(zhǔn)字H20061142

用于帕金森病、帕金森綜合征。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服。第一周一次125mg，一日2次；以后每隔一周，一日增加125mg，一般一日劑量不得超過1g，分3~4次服用。維持劑量一次250mg，一日3次。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

較常見的不良反應(yīng)有惡心，嘔吐，直立性低血壓，頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動，精神抑郁，排尿困難。較少見的不良反應(yīng)有：高血壓、心律失常、溶血性貧血。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可分泌入乳汁，也會減少乳汁分泌；動物實驗表明本品可引起內(nèi)臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：慎用。老年用藥：請遵醫(yī)囑。

用于帕金森病、帕金森綜合征。

本品適用于治療精神分裂癥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.患有嚴重心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用；4.用藥期間應(yīng)定期檢查肝腎功能；5.避免與酒精同服。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。