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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:舒必利片

批準文號:國藥準字H32022971

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
舒必利片
舒必利片
多潘立酮片
多潘立酮片
主要成分

本品主要成分為舒必利。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H32022971

國藥準字H10910003

說明
作用與功效

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用法用量

口服治療精神分裂癥,開始劑量為一次0.1g(1片),一日2~3次,逐漸增至治療量一日0.6~1.2g(6~12片),維持劑量為一日0.2~0.6g(2~6片)。止嘔,一次0.1~0.2g(1~2片),一日2~3次。

口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。?

副作用

常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等??沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與寢秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。 劑量大于一日0.6g時可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 較多引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。 可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。 少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 長期大量服藥呵引起遲發(fā)性運動障礙。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗數(shù)據(jù): 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲,且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg),暴露期中位值為28天(1~28天)。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報告如下(包括不良反應(yīng)頻率):口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實驗中,高劑量、長期服用本品,并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥,除口干外,不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外,還應(yīng)注意靜坐不能,乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。(其余詳見說明

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,使用時應(yīng)減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:6歲以上兒童按成人劑量換算,應(yīng)小劑量開始,緩慢增加劑量。老年用藥:老年患者應(yīng)從小劑量開始,緩慢增加劑量。

詳見藥品說明書

成分

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

藥理作用

本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進胃排空,增加胃竇和十二指腸運動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

注意事項

1、患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。 2、出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。 3、出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)的處理。 4、基底神經(jīng)節(jié)病變,帕金森綜合征,嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。 5、肝、腎功能不全者應(yīng)減量。 6、癲癇患者慎用。

1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重,有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下,連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量,在一小時內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助,建議進行嚴密的臨床監(jiān)護及支持療法

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