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吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片

吡嗪酰胺片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吡嗪酰胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H43021367

生產(chǎn)企業(yè): 湖南九典制藥股份有限公司

功能主治:本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片
沙美特羅替卡松吸入氣霧劑
沙美特羅替卡松吸入氣霧劑
主要成分

本品主要成份為:吡嗪甲酰胺。

每撳含25微克沙美特羅(昔萘酸鹽形式)和125微克丙酸氟卡松。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南九典制藥股份有限公司

Glaxo Wellcome Production

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H43021367

注冊證號H20140382

說明
作用與功效

本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

適用于對哮喘進(jìn)行常規(guī)治療的患者的聯(lián)合用藥,詳見說明書。

用法用量

口服。成人常用量,與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,每日15~30mg/kg頓服,或50~70mg/kg,每周2~3次;每日服用者最高每日2g(8片),每周3次者最高每次3g(12片)。每周服2次者最高每次4g(16片)。

本品只能經(jīng)口腔吸入。應(yīng)該讓病人認(rèn)識到舒利迭氣霧劑必須每日使用才能獲得最佳益處,即使沒有癥狀時也如此。患者應(yīng)該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整至維持有效控制癥狀的最小劑量。當(dāng)最小劑量的聯(lián)合用藥使控制的癥狀得以維持時,下一步可試驗(yàn)單獨(dú)使用吸入型皮質(zhì)激素。應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度給病人開含適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的劑量在推薦劑量范圍以外,應(yīng)給予適當(dāng)劑量的β2-激動劑和/或皮質(zhì)激素。推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年,根據(jù)醫(yī)生對患者需要激素劑量的判斷:每次兩撳25μg沙美特羅和125μg丙酸氟替卡松,每日兩次。

副作用

本品具較大毒性,兒童不宜應(yīng)用。必須應(yīng)用時須權(quán)衡利弊后決定。

所有與單個成分(昔萘酸沙美特羅和丙酸氟替卡松)有關(guān)的不良反應(yīng)列表如下。與單個成分不良事件特征相比,未發(fā)現(xiàn)與復(fù)方制劑有關(guān)的其他不良反應(yīng)。按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)的不良事件列表如下,頻率分為:十分常見(≥1/10)、常見(≥1/100~<1/10)、偶見(≥1/1000~<1/100)、罕見(≥1/10,000~<1/1000)和十分罕見(<1/10,000)。大部分事件發(fā)生頻率基于23項(xiàng)哮喘和7項(xiàng)COPD研究的臨床試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)。并非全部事件均報告于臨床試驗(yàn),部分事件發(fā)生頻率計(jì)算基于自發(fā)報告數(shù)據(jù)。其余請?jiān)斠娬f明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無人類生育力方面的數(shù)據(jù)。動物研究表明,丙酸氟替卡松或沙美特羅不會對生育力產(chǎn)生影響。在妊娠女性中的數(shù)據(jù)有限。妊娠期間,僅在對母親的預(yù)期獲益大于對胎兒的可能風(fēng)險情況下才能使用本品,治療妊娠女性時應(yīng)使用可充分控制哮喘的最低有效劑量。因?yàn)樵趧游镌囼?yàn)中,β2 腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素過高的全身暴露下,有產(chǎn)生胎兒畸形的情況(參見【兒童用藥】)。尚不清楚沙美特羅和丙酸氟替卡松/代謝產(chǎn)物是否可排泄到人類母乳中。不能排除對母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒構(gòu)成風(fēng)險的可能性。必須考慮到兒童哺乳獲益和母親的治療獲益,決定是否停止哺乳或停止舒利迭治療。因?yàn)閯游镅芯恳驯砻魃趁捞亓_和丙酸氟替卡松及其代謝產(chǎn)物可排泄到哺乳大鼠的乳汁中。兒童用藥:參見【用法用量】老年用藥:老年人或腎臟受損的病人無需調(diào)整劑量。尚無有關(guān)在肝臟受損的病人中使用舒利迭 氣霧劑的數(shù)據(jù)。

成分

本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

適用于對哮喘進(jìn)行常規(guī)治療的患者的聯(lián)合用藥,詳見說明書。

藥理作用

發(fā)生率較高者:關(guān)節(jié)痛(由于高尿酸血癥引起,常輕度,有自限性);發(fā)生率較少者:食欲減退、發(fā)熱、乏力或軟弱、眼或皮膚黃染(肝毒性),畏寒。

注意事項(xiàng)

1、交叉過敏,對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。 2、對診斷的干擾:本品可與硝基氰化鈉作用產(chǎn)生紅棕色,影響尿酮測定結(jié)果;可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿酸濃度測定值增高。 3、糖尿病、痛風(fēng)或嚴(yán)重肝功能減退者慎用。 4、應(yīng)用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風(fēng)發(fā)作,須進(jìn)行血清尿酸測定。 5、本品亦可采用間歇給藥法,每周用藥2次,每次50mg/kg。

運(yùn)動員慎用。 不可突然中斷本品的治療。因?yàn)檫@樣可能有加重病情的危險,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下逐步減少使用劑量。 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者慎用本品。 哮喘相關(guān)死亡 LABA(長效β2受體激動劑),如沙美特羅(本品的活性成分之一)可增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險。現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以確定吸入性皮質(zhì)類固醇或其他長期哮喘控制藥物同時使用是否可以減輕LABA所致哮喘相關(guān)死亡的增加風(fēng)險。對照臨床試驗(yàn)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,LABA可增加兒童和青少年患者哮喘相關(guān)住院的風(fēng)險。因此,治療哮喘患者時,醫(yī)生僅為長期哮喘控制藥物如吸入性皮質(zhì)類固醇控制不佳或疾病嚴(yán)重度明確需要開始吸入性皮質(zhì)類固醇和LABA治療的患者開具處方。一旦達(dá)到并保持哮喘控制,則定期評估患者,且如果可能的話,在不失去哮喘控制的前提下采取降級治療(例如,中止本品),且患者接受長期哮喘控制藥物如吸入性皮質(zhì)類固醇維持治療。低或中等劑量吸入性皮質(zhì)類固醇充分控制的哮喘患者請勿使用本品。 疾病惡化和急性發(fā)作 哮喘迅速惡化或可能危及生命的發(fā)作患者不應(yīng)開始本品治療。尚未在哮喘急性惡化受試者中研究本品。在此種情況下不適于開始本品的治療。 哮喘顯著惡化或急性惡化患者開始沙美特羅(本品中的成分)

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