鹽酸左氧氟沙星膠囊

鹽酸氨溴索口服溶液

主要成份：鹽酸左氧氟沙星。

本品主要成分為鹽酸氨溴索。

康普藥業(yè)股份有限公司

江蘇漢晨藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066711

國藥準(zhǔn)字H20103641

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:

適用于痰液粘稠不易咳出者。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。

本品最好在進(jìn)餐時間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次；2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

動物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。

對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:

適用于痰液粘稠不易咳出者。

用藥期間可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)如下: 1.消化系統(tǒng):有時會出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。 2.過敏癥:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發(fā)熱感﹑光過敏癥以及有時會出現(xiàn)皮疹﹑搔癢﹑紅斑等癥狀。 3.神經(jīng)系統(tǒng):偶有震顫﹑麻木感﹑視覺異常﹑耳鳴﹑幻覺﹑嗜睡，有時會出現(xiàn)失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀。 4.腎臟:偶見血中尿素氮上升。 5.肝臟:可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。 6.血液:有時會出現(xiàn)貧血﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~.%之間，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)覺異常時應(yīng)注意觀察，必要時可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。其他過敏反應(yīng)，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。其他胃腸道反應(yīng)和呼吸、縱膈及胸部不適，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。神經(jīng)系統(tǒng)絮亂如味覺異常。

1.腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調(diào)整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min1次100mg，1日1次;＜20ml/min首次100mg，以后每48小時100mg。 2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇史患者應(yīng)慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4.若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質(zhì)類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克﹑過敏反應(yīng)﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細(xì)胞缺乏﹑白細(xì)胞減少﹑溶血性貧血﹑間質(zhì)性肺炎﹑偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的重癥結(jié)腸炎。 6.此外，偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過敏性血管炎等的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置，直至癥狀消失。 7.本品在幼齡動物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有關(guān)節(jié)病變。 8.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。5.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.據(jù)報道，目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段，患者可能會首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會產(chǎn)生誤導(dǎo)，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進(jìn)行對癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變，應(yīng)立即就醫(yī)，且作為預(yù)防措施，停止使用鹽酸氨溴索。12.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發(fā)反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此，2歲以下兒童使用時，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現(xiàn)任何上述癥狀，考慮到其潛在的嚴(yán)重后果，需立即就醫(yī)。