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處方藥 醫保甲類 進口

通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

批準文號:國藥準字J20160029

生產企業: 禮來蘇州制藥有限公司

功能主治:抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀分散片
鹽酸氟西汀分散片
巴氯芬片
巴氯芬片
主要成分

鹽酸氟西汀。

化學名稱:4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸。

生產企業

禮來蘇州制藥有限公司

衛達化學制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字J20160029

注冊證號HC20171015

說明
作用與功效

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。

用法用量

僅用于成人口服。1.抑郁癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續治療至少6個月。2.強迫癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統研究,考慮到OCD是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經性貪食癥:成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間

初劑量為一天3次,1次½片(5mg),每3天再增加½片(5mg),直到最理想的效果出現。最高量為天8片(80mg)。可以下列方式逐次給藥:一次½片(5mg)一天3次,3天一次1片(10mg)一天3次,3天一次1/2片(15mg)一天3次,3天一次2片(20mg)一天3次,3天以后可再增加劑量;但每天最高劑量不得超過80mg(20mg,一天4次),或遵醫囑。當需要停用時,要逐漸地減少劑量以避免副作用產生。

副作用

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

本品有中樞神經系統(CNS)抑制作用,會有鎮靜、嗜眠、運動失調和呼吸及心血管的抑制。另外常見的是虛弱、疲勞和眩暈。其它較少見的報告如下:1.神經精神方面:混亂、頭痛、失眠。2.心血管方面:低血壓。3.胃腸道方面:惡心,便秘。4.生殖泌尿道方面:尿頻。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關。乳母:氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應停止母乳喂養;但是,如果要繼續母乳喂養,氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確啊在兒童和青少年(18歲以下)中使用的安全及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應當謹慎,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:只有動物試驗,尚未做人體試驗,所以只有在使用本品明確地比對胎兒的危險還重要時才使用。哺乳期婦女:本品是否會從乳計中分泌尚不清楚,但是根據般原則,服藥的患者不宜授乳,因為很多藥物會從乳汁中分泌出。兒童用藥:12歲以下兒童不宜使用本品,因安全性尚未建立。因為對于有癲癇及癲癇既往史的患者有誘發發作的可能性,因此,給予兒童本藥應注意。老年用藥:老年人生理機能低下,低劑量時即會造成肌力低下、倦怠感等癥狀,所以開始時應觀察癥狀并以低劑量給藥。

成分

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。

藥理作用

1.本品能同時抑制脊柱水平處單突觸和多突觸(monosynapticand polysynaptic)的反射。可能是使傳入端產生高度極化。2.本品為神經傳導抑制劑gammaaminobutyricacid(GABA)的相似物。3.動物研究,有CNS抑制作用。4.可減輕由于多發性硬化癥(multiple sclerosis)的痙攣癥狀,特別是用于解除曲肌痙攣和并發的疼痛,陣攣和肌肉震顫。5.對脊髓損傷和其它脊髓疾病有效。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 停藥時應逐漸減量;7. 用藥期間避免飲酒;8. 出現過敏反應應立即停藥。

1.突然停藥會產生幻覺和癲癇發作,所以要停藥時需逐漸地減少劑量。 2.腎功能不良者:因本品大部份以原型由腎臟排出,給藥時要注意,可能必須要降低劑量。 3.中風患者:這些患者對本品的耐受性較差。 4.本品有鎮靜作用,所以患者服藥后,駕駛汽車或操作機器時特別要注意。 5.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。請放置于兒童不能觸及的地方。

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