鹽酸氟西汀分散片

鹽酸左旋咪唑搽劑

鹽酸氟西汀。

本品主要成分為：吲哚美辛。化學名稱：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。化學結構式詳見說明書。分子式：C19H16CINO4。分子量：357.79。

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國藥準字J20160029

國藥準字H37023800

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

用于：①關節炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

僅用于成人口服。1.抑郁癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。2.強迫癥：成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療2周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應考慮換藥。如果療效較好，可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統研究，考慮到OCD是一種慢性疾病，因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經性貪食癥：成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間

口服。（1）成人常用量：①抗風濕，初始劑量一次25~50mg（1~2片），一日2~3次，一日最大量不應超過150mg（6片）；②鎮痛，首劑一次25~50mg（1~2片），繼之25mg（1片），一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25~12.5mg（~半片），一日不超過3次。（2）小兒常用量：一日按體重1.5~2.5mg/kg，分3~4次。待有效后減至最低量。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

（1）活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。（2）服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。（3）禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。（4）有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。（5）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。（6）重度心力衰竭患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀（4～6天）及其活性代謝產物去甲氟西汀（4～16天）較長的半衰期有關。乳母：氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；但是，如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確啊在兒童和青少年（18歲以下）中使用的安全及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當謹慎，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

用于：①關節炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

本品的不良反應較多。①胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。②神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。③腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見。④各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）。⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。⑥過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。本品的不良反應較多。①胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。②神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。③腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見。④各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）。⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。⑥過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 停藥時應逐漸減量；7. 用藥期間避免飲酒；8. 出現過敏反應應立即停藥。

（1）交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能本品過對敏。（2）本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。（3）本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。（4）下列情況應慎用：①本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因本品可使出血時間延長、加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。（）用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。（6）為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。（7）本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。（8）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。（9）根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。（10）在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致名的。