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鹽酸氟西汀膠囊
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鹽酸氟西汀膠囊

鹽酸氟西汀膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):鹽酸氟西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20170022

生產(chǎn)企業(yè): 禮來(lái)蘇州制藥有限公司

功能主治:抑郁癥:鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀,尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時(shí)。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥:鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

鹽酸氟西汀。

化學(xué)名稱(chēng):(S)-4-[3-[2-(二甲胺基)乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

禮來(lái)蘇州制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170022

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052386

說(shuō)明
作用與功效

抑郁癥:鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀,尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時(shí)。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥:鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

用法用量

用于成人口服。抑郁發(fā)作:成人及老年患者:建議每天服用20mg劑量。如果必要的話(huà),在治療最初的3至4周時(shí)間內(nèi)對(duì)藥物劑量進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝俊1M管較高的劑量可能會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg劑量無(wú)明顯療效,可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)。必須根據(jù)每個(gè)患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整,使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個(gè)月,從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦量為2.5mg。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效,如需二次服藥,時(shí)間應(yīng)與首次服藥時(shí)間最少間隔2小時(shí)。服用本品前2.5mg,頭痛減輕不滿(mǎn)意者,在隨后的發(fā)作中,可服用5mg。通常服藥1小時(shí)內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無(wú)論何時(shí)服用本品,都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時(shí),建議24小時(shí)內(nèi)服用總量不超過(guò)15mg。 本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

副作用

隨著持續(xù)的治療可能會(huì)減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率,不良反應(yīng)一般不會(huì)導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁用于本品任何成份過(guò)敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用本品。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對(duì)人類(lèi)并無(wú)致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但仍須注意,尤其在妊娠晚期或分娩開(kāi)始前。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹,震顫,肌張力減退,持續(xù)哭泣,吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合癥。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。哺乳期:氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀,應(yīng)停止母乳喂養(yǎng);然而,如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重,日劑量一般不宜超過(guò)40mg。最高推薦劑量是60mg。見(jiàn)【用法用量】。

成分

抑郁癥:鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀,尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時(shí)。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥:鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

藥理作用

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi),繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o(wú)力、口干。感覺(jué)異常或感覺(jué)障礙已見(jiàn)報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌病、肌肉無(wú)力。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動(dòng)劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)立即停藥。

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 此類(lèi)化合物(5HT1D激動(dòng)劑)與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者,故此類(lèi)患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者,所有建議開(kāi)始使用5HT1D激動(dòng)劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動(dòng)劑類(lèi)似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué);但是臨床試驗(yàn)中,此類(lèi)癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。 目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。 對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害,使用本品20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中,操縱項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱能力,但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

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