丙戊酸鈉緩釋片(II)

肛泰

本品的主要成分為丙戊酸鈉。化學(xué)名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

本品的處方組成為地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991395

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20028004

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用于內(nèi)痔、外痔、混合痔 等出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

外用，洗凈臍部(神闕穴)周圍皮膚，擦干，然后將無(wú)紡膠布與PVC片分離，將藥片對(duì)準(zhǔn)...

罕有肝功能損害(見(jiàn)注意事項(xiàng))致畸胎危險(xiǎn)(見(jiàn)妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙：在本品治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵，并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)，治療過(guò)程中，可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

個(gè)別患者用藥后，接觸膠布的皮膚部位可出現(xiàn)瘙癢、潮紅等，極個(gè)別對(duì)膠布過(guò)敏患者可能出現(xiàn)臍周刺痛、水皰等癥狀。偶見(jiàn)用藥后輕度腹瀉現(xiàn)象。上述癥狀停藥后一般可自行緩解，個(gè)別患者出現(xiàn)口唇固定性紅斑，表現(xiàn)為口唇麻木、腫脹、疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí)，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見(jiàn)的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物，已證實(shí)對(duì)小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥。已有復(fù)合畸形報(bào)告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起神經(jīng)管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)為1～2%。縱觀上述資料，如果婦女計(jì)劃懷孕，要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征，應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止，建議單藥治療；應(yīng)使用每日最小有效劑量，分次服用。應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查監(jiān)測(cè)，以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形新生兒危險(xiǎn)性。有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸鈉，新生兒出現(xiàn)出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用于內(nèi)痔、外痔、混合痔 等出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛。

1. 服用期間需定期監(jiān)測(cè)肝功能；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 避免飲酒；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 出現(xiàn)皮疹、黃疸等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1．本品為外用藥，切忌口服。 2．皮膚破潰或感染處禁用。 3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4．保持大便嗵暢。 5．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6．內(nèi)痔出血過(guò)多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診。 7．用藥后皮膚過(guò)敏如出現(xiàn)瘙癢、皮疹等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8．用藥5天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長(zhǎng)期使用。 9．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。本品不宜作為預(yù)防用藥或1日內(nèi)多次重復(fù)使用。 10．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11．本品1生狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。