丙戊酸鈉緩釋片(II)

布洛芬片

本品的主要成分為丙戊酸鈉。化學(xué)名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：2-(4-異丁基苯基)丙酸。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H19991395

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020776

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1、成人常用量口服。（1）抗風(fēng)濕，一次0.4g～0.6g，一日3～4次類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎比骨關(guān)節(jié)炎用量要大些。（2）輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛，一次0.2g～0.4g，每4～6小時(shí)一次。成人用量最大限量一般為每天2.4g。2、小兒常用量口服。每次按體重5mg/kg～10mg/kg，一日3次。

罕有肝功能損害(見(jiàn)注意事項(xiàng))致畸胎危險(xiǎn)(見(jiàn)妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙：在本品治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵，并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)，治療過(guò)程中，可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí)，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見(jiàn)的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物，已證實(shí)對(duì)小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥。已有復(fù)合畸形報(bào)告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起神經(jīng)管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)為1～2%。縱觀上述資料，如果婦女計(jì)劃懷孕，要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征，應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止，建議單藥治療；應(yīng)使用每日最小有效劑量，分次服用。應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查監(jiān)測(cè)，以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形新生兒危險(xiǎn)性。有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸鈉，新生兒出現(xiàn)出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.罕見(jiàn)皮疹、過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

1. 服用期間需定期監(jiān)測(cè)肝功能；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 避免飲酒；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 出現(xiàn)皮疹、黃疸等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1.本品為對(duì)癥治療藥不宜長(zhǎng)期或大量使用用止痛不得超過(guò)5天用解熱不得超過(guò)3天如癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師2.1歲以下兒童應(yīng)醫(yī)師指導(dǎo)下使用3.不能同時(shí)服用其含有解熱鎮(zhèn)痛藥藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精飲料5.有下列情況患者慎用：60歲以上支氣管哮喘肝腎功能不全凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友病）6.下列情況患者應(yīng)醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史胃腸道出血心功能不全高血壓7.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用過(guò)敏體質(zhì)者慎用9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用10.請(qǐng)將本品放兒童不能接觸地方11.兒童必須成人監(jiān)護(hù)下使用12.如正使用其藥品使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。