丙戊酸鈉緩釋片(II)

天福康人參再造丸

本品的主要成分為丙戊酸鈉。化學(xué)名稱(chēng)：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

人參、蘄蛇(酒炙)、廣藿香、檀香、母丁香、玄參、細(xì)辛、香附(醋制)、地龍、熟地黃、三七、乳香(醋翩)、青皮、豆蔻、防風(fēng)、制何首烏、川芎、片姜黃、黃芪、甘草、黃連、茯苓、赤芍、大黃、桑寄生、葛根、麻黃、骨碎補(bǔ)(炒)、全蝎、僵蠶(炒)、附子(制)、琥珀、龜甲(醋制)，粉萆粟、白術(shù)(麩炒)、沉香、天麻、肉桂、白芷、沒(méi)藥(醋制)、當(dāng)歸、草豆蔻、威靈仙、烏藥、羌活、橘紅、六神曲(麩炒)朱砂、血竭、人工麝香、冰片、體外培育牛黃、天竺黃、膽南星、水牛角濃縮粉。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

馬鞍山天福康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991395

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020792

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

益氣活血，通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛證屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻者。癥見(jiàn)胸部憋悶，刺痛、絞痛，固定不移，心悸自汗，氣短乏力，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈細(xì)澀或結(jié)代。亦用于腦梗塞恢復(fù)期，證屬中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，氣虛血瘀絡(luò)阻型。癥見(jiàn)半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言語(yǔ)不利等癥。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

謹(jǐn)遵醫(yī)囑

罕有肝功能損害(見(jiàn)注意事項(xiàng))致畸胎危險(xiǎn)(見(jiàn)妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙：在本品治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵，并導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)，治療過(guò)程中，可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

人參再造丸可能的副作用包括：頭暈、失眠、口干、心悸、消化不良等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意觀察身體反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí)，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見(jiàn)的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物，已證實(shí)對(duì)小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類(lèi)，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥。已有復(fù)合畸形報(bào)告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起神經(jīng)管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)為1～2%。縱觀上述資料，如果婦女計(jì)劃懷孕，要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征，應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止，建議單藥治療；應(yīng)使用每日最小有效劑量，分次服用。應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查監(jiān)測(cè)，以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形新生兒危險(xiǎn)性。有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸鈉，新生兒出現(xiàn)出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

益氣活血，通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛證屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻者。癥見(jiàn)胸部憋悶，刺痛、絞痛，固定不移，心悸自汗，氣短乏力，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈細(xì)澀或結(jié)代。亦用于腦梗塞恢復(fù)期，證屬中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，氣虛血瘀絡(luò)阻型。癥見(jiàn)半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言語(yǔ)不利等癥。

1. 服用期間需定期監(jiān)測(cè)肝功能；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 避免飲酒；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 出現(xiàn)皮疹、黃疸等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；3. 忌食生冷、油膩食物；4. 高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；5. 如出現(xiàn)頭暈、心悸等不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。