丙戊酸鈉緩釋片(II)

復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品的主要成分為丙戊酸鈉。化學(xué)名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

本品為復(fù)方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg， 維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

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國藥準(zhǔn)字H19991395

國藥準(zhǔn)字H22024107

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見內(nèi)包裝說明書。

口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

罕有肝功能損害(見注意事項(xiàng))致畸胎危險(xiǎn)(見妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙：在本品治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵，并導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)，治療過程中，可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí)，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物，已證實(shí)對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥。已有復(fù)合畸形報(bào)告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起神經(jīng)管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)為1～2%。縱觀上述資料，如果婦女計(jì)劃懷孕，要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征，應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止，建議單藥治療；應(yīng)使用每日最小有效劑量，分次服用。應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查監(jiān)測，以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形新生兒危險(xiǎn)性。有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸鈉，新生兒出現(xiàn)出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。可通過血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝，激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。 　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環(huán)化衍生物，具有對抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，使腦內(nèi)代謝能量供應(yīng)狀況改善，促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。 　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內(nèi)血液中的脂質(zhì)和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動(dòng)脈粥樣硬化，增強(qiáng)脂質(zhì)和和脂肪酸在細(xì)胞內(nèi)的轉(zhuǎn)換率。能增加細(xì)胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進(jìn)細(xì)胞代謝的作用。 　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進(jìn)氧化過程，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化，可結(jié)合飲食中的硒，防止膜及其它細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價(jià)不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護(hù)紅細(xì)胞免

1. 服用期間需定期監(jiān)測肝功能；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 避免飲酒；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 出現(xiàn)皮疹、黃疸等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。