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丙戊酸鈉緩釋片(II)
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丙戊酸鈉緩釋片(II)

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:丙戊酸鈉緩釋片(II)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19991395

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療,在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙戊酸鈉緩釋片(II)
丙戊酸鈉緩釋片(II)
丙谷胺片?
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主要成分

本品的主要成分為丙戊酸鈉?;瘜W(xué)名稱:2-丙基戊酸鈉分子式:C8H15NaO2分子量:166.20

本品主要成份為丙谷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H19991395

國藥準(zhǔn)字H32021429

說明
作用與功效

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療,在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

用法用量

口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日2次。詳見內(nèi)包裝說明書。

下。

副作用

罕有肝功能損害(見注意事項(xiàng))致畸胎危險(xiǎn)(見妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙:在本品治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵,并導(dǎo)致一過性昏迷(腦病),治療過程中,可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。詳見說明書。

本品無明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng),一般不需要特殊處理;個(gè)別報(bào)道有暫時(shí)性白細(xì)胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下:伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2~3倍,雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí),嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物,已證實(shí)對(duì)小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類,接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥。已有復(fù)合畸形報(bào)告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起神經(jīng)管缺損的傾向:脊髓腦膜膨出,脊柱裂等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率估計(jì)為1~2%。縱觀上述資料,如果婦女計(jì)劃懷孕,要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征,應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期,丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止,建議單藥治療;應(yīng)使用每日最小有效劑量,分次服用。應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查監(jiān)測(cè),以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形新生兒危險(xiǎn)性。有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸鈉,新生兒出現(xiàn)出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥:見 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療,在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對(duì)其他藥物治療耐藥的患者。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

藥理作用

? 本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團(tuán)酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細(xì)胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對(duì)組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進(jìn)糖蛋白合成,對(duì)胃粘膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇?。?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達(dá)半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三: ①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道; ②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低; ③通過拮抗CCK,抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴(kuò)充,使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋,從而可預(yù)防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

注意事項(xiàng)

1. 服用期間需定期監(jiān)測(cè)肝功能;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 避免飲酒;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 出現(xiàn)皮疹、黃疸等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨(dú)用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視; ②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

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