丙戊酸鈉緩釋片(II)

復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品的主要成分為丙戊酸鈉?；瘜W(xué)名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g﹑腦蛋白水解物0.12g﹑谷氨酸20mg﹑硫酸軟骨素20mg﹑維生素B10.5g﹑維生素B20.5g﹑維生素B60.25g﹑維生素E2mg。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

吉林顯鋒科技制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19991395

國藥準(zhǔn)字H22026918

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

本品用于：

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見內(nèi)包裝說明書。

口服，一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經(jīng)病學(xué)障礙：在本品治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵，并導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)，治療過程中，可單獨出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時出現(xiàn)。詳見說明書。

對本品過敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現(xiàn)的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報導(dǎo)在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現(xiàn)畸形的總危險性并不高于其它抗癲癇藥。已有復(fù)合畸形報告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。本品有引起神經(jīng)管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率估計為1～2%?？v觀上述資料，如果婦女計劃懷孕，要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征，應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止，建議單藥治療；應(yīng)使用每日最小有效劑量，分次服用。應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查監(jiān)測，以檢出可能發(fā)生的神經(jīng)管缺損或其它畸形新生兒危險性。有報導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸鈉，新生兒出現(xiàn)出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

本品用于：

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道

1. 服用期間需定期監(jiān)測肝功能；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 避免飲酒；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 出現(xiàn)皮疹、黃疸等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。