更年舒片

非處方藥非醫(yī)保

通用名稱：更年舒片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083325

功能主治：滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)陰補(bǔ)血，化瘀調(diào)經(jīng)，調(diào)氣溫腎，營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，調(diào)節(jié)代謝功能。適用于絕經(jīng)前后引起的月經(jīng)不調(diào)，頭昏，心悸，失眠。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	更年舒片	他達(dá)拉非片
主要成分	熟地黃、龜甲(炒)、鹿角霜、阿膠、淫羊藿、五味子、當(dāng)歸、益母草(四制)、牡丹皮、艾葉(四制)、茯苓、澤瀉等味。	本品主要成份為他達(dá)拉非。
生產(chǎn)企業(yè)	株洲千金藥業(yè)股份有限公司	武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083325	國(guó)藥準(zhǔn)字H20203174
說(shuō)明
作用與功效	滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)陰補(bǔ)血，化瘀調(diào)經(jīng)，調(diào)氣溫腎，營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，調(diào)節(jié)代謝功能。適用于絕經(jīng)前后引起的月經(jīng)不調(diào)，頭昏，心悸，失眠。	治療男性勃起功能障礙。
用法用量	口服，一次5片，一日3次。	服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。
副作用	尚不明確	臨床研究經(jīng)驗(yàn)：因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過(guò)6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過(guò)1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見(jiàn)表1)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險(xiǎn)總結(jié):他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無(wú)孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無(wú)法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對(duì)妊娠大鼠或小鼠沒(méi)有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見(jiàn)以下數(shù)據(jù))。動(dòng)物數(shù)據(jù):動(dòng)物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒(méi)有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí)，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過(guò)MRHD的16倍時(shí)，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見(jiàn)【藥理毒理】)。大另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見(jiàn)反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見(jiàn)反應(yīng)劑量為每日
成分	滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)陰補(bǔ)血，化瘀調(diào)經(jīng)，調(diào)氣溫腎，營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，調(diào)節(jié)代謝功能。適用于絕經(jīng)前后引起的月經(jīng)不調(diào)，頭昏，心悸，失眠。	治療男性勃起功能障礙。
藥理作用	尚不明確
注意事項(xiàng)	1.忌食辛辣，少進(jìn)油膩。2.月經(jīng)過(guò)多或淋漓不凈者應(yīng)去醫(yī)院診治。3.心悸癥狀明顯者，應(yīng)去醫(yī)院診治。4.服藥4周癥狀無(wú)改善，應(yīng)去醫(yī)院診治。5.按用法用量服用，長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。6.感冒時(shí)不宜服用本藥。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過(guò)量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。