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利培酮膠囊
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利培酮膠囊

利培酮膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:利培酮膠囊

批準文號:國藥準字H20060697

生產企業: 寧波大紅鷹藥業股份有限公司

功能主治:用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利培酮膠囊
利培酮膠囊
吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
主要成分

本品主要成份為利培酮。化學名稱:3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮 。分子式:C23H27FN402分子量:410.49

?化學名稱為:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式:C16H18N4O2 ?分子量:298.3

生產企業

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20060697

國藥準字J20140064

說明
作用與功效

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

用法用量

由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據個人情況進一步調整。為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發的有效劑量為2-8mg/天,同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據個人情況進一步調整。臨床醫師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式,對某些患者應進行緩慢的劑量調整,調整的間隔時間一般不少于一周;調整時,推薦增減劑量幅度以1-2mg的小劑量進行。利培酮的最大有效劑量范圍為每日4-8mg,但一日二次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和

口服。 除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結束時服用,或對于病情較嚴重者...

副作用

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風、短暫性腦缺血的發作,包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。 7.具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大,需注意。 8.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。 9.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 10.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 11.有輕度中性粒

可能出現下列癥狀:(詳細見說明書) 輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣),可在劑量個體化調整后消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道,在極少個體中,日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越,盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂(自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由于含有胭脂紅,有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考[注意事項])。 如服用本藥后,發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應,請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險,懷孕婦女仍不應服用本品。 本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明,利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應哺乳。兒童用藥:對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據個體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1~2mg。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多的經驗前,老年人加量過程中應慎重。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅限于老年患者,不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時,不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內容,或遵醫囑。

成分

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。

用于帕金森病的治療: ?1.可作為單藥治療; ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

藥理作用

周圍血管舒張劑(C:心血管系統) 抗帕金森藥物(N:神經系統) 藥效學特點: 吡貝地爾:多巴胺能激動劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類,臨床藥理學研究已明確其作用機制: 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能,已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外,吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

注意事項

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。 3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發性運動障礙,其特征為有節律的不隨意運動,主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙,應停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報道指出,服用經典的抗精神病藥會出現惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值,故患有癲癇的病人應慎用本品。 7.服用本品的患者應避免進食過多,以免發胖。 8.鑒于本品對中樞神經系統的作用,在與其他作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應駕駛汽車或操作機器。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份,對于果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態,應當告知不要駕車,或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器),直至此類狀況完全消失

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