鹽酸齊拉西酮膠囊

鹽酸洛美利嗪片

鹽酸齊拉西酮。

本品成分為鹽酸洛美利嗪。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

天方藥業(yè)有限公司

國藥準字H20061142

國藥準字H20110141

本品適用于治療精神分裂癥。

本品用于偏頭痛的預防性治療。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據癥狀適當增減,但1日劑量不超過20mg(4片)。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

1．對本品的成分有過敏史的患者。2．顱內出血或有此可能的患者腦血流量增加作用會使癥狀惡化。

本品適用于治療精神分裂癥。

本品用于偏頭痛的預防性治療。

主要為困倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、惡心、發(fā)熱感0.3%，另外還可出現(xiàn)實驗室檢查值的變化，ALT上升2.2%、AST上升。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

尚不明確。