鹽酸齊拉西酮膠囊

安神補(bǔ)腦液

鹽酸齊拉西酮。

鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1。輔料為：蔗糖、苯甲酸、苯甲酸鈉、羥苯乙酯。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061142

國藥準(zhǔn)字Z22022453

本品適用于治療精神分裂癥。

生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

口服，一次1支，一日2次。

國外上市前臨床試驗(yàn)報道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血，強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫(yī)師胡藥師。