鹽酸齊拉西酮膠囊

肛泰

鹽酸齊拉西酮。

本品的處方組成為地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

江蘇恩華藥業股份有限公司

煙臺榮昌制藥股份有限公司

國藥準字H20061142

國藥準字Z20028004

本品適用于治療精神分裂癥。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用于內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

外用，洗凈臍部(神闕穴)周圍皮膚，擦干，然后將無紡膠布與PVC片分離，將藥片對準...

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

個別患者用藥后，接觸膠布的皮膚部位可出現瘙癢、潮紅等，極個別對膠布過敏患者可能出現臍周刺痛、水皰等癥狀。偶見用藥后輕度腹瀉現象。上述癥狀停藥后一般可自行緩解，個別患者出現口唇固定性紅斑，表現為口唇麻木、腫脹、疼痛。

本品適用于治療精神分裂癥。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用于內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1．本品為外用藥，切忌口服。 2．皮膚破潰或感染處禁用。 3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4．保持大便嗵暢。 5．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。 6．內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。 7．用藥后皮膚過敏如出現瘙癢、皮疹等現象時，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。 8．用藥5天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用。 9．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。本品不宜作為預防用藥或1日內多次重復使用。 10．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11．本品1生狀發生改變時禁止使用。 12．兒童必須在成人監護下使用。 13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。