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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準文號:國藥準字H20061142

生產企業: 江蘇恩華藥業股份有限公司

功能主治:本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮膠囊
復方腦蛋白水解物片
復方腦蛋白水解物片
主要成分

鹽酸齊拉西酮。

腦蛋白水解物、谷氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B6。

生產企業

江蘇恩華藥業股份有限公司

山西晉新雙鶴藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20061142

國藥準字H21024077

說明
作用與功效

本品適用于治療精神分裂癥。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

用法用量

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

口服。一日3次,成人一次4片,兒童酌減或遵醫囑。

副作用

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應: 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應的發生率,包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明,下列不良反應發生率與劑量明顯相關:乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

1.癲癇病患者禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.對復方腦蛋白水解物片過敏者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

成分

本品適用于治療精神分裂癥。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用,也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

藥理作用

尚未發現有關不良反應報道。

注意事項

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.過敏體質者慎用。2.當復方腦蛋白水解物片性狀發生改變時禁止使用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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