鹽酸齊拉西酮膠囊

腦力寶丸

鹽酸齊拉西酮。

遠志、地黃、五味子、地骨皮、菟絲子、茯苓、石菖蒲、川芎、維生素E、維生素B1。輔料為滑石粉、蔗糖、明膠、蟲白蠟、胭脂紅。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

廣東萬年青制藥股份有限公司

國藥準字H20061142

國藥準字Z44023062

本品適用于治療精神分裂癥。

滋補肝腎，養(yǎng)心安神。用于肝腎不足，心神失養(yǎng)所致的健忘失眠，煩燥夢多，潮熱盜汗，神疲體倦；神經(jīng)衰弱屬上述證候者。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

口服，一次4丸，一日3次。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

滋補肝腎，養(yǎng)心安神。用于肝腎不足，心神失養(yǎng)所致的健忘失眠，煩燥夢多，潮熱盜汗，神疲體倦；神經(jīng)衰弱屬上述證候者。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3.本品宜飯前服用。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。 5.本品不能長期或反復服用，服藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 6.嚴格按用法用量服用，兒童應在醫(yī)師指導下服用。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。