鹽酸齊拉西酮膠囊

清心滾痰丸

鹽酸齊拉西酮。

金礞石（煅）、大黃、沉香、黃芩、甘遂（醋炙）、牽牛子、豬牙皂、馬舌子、人參、肉桂、金錢白花蛇（去頭曬實(shí)）、朱砂粉、人工牛黃、冰片、羚羊角粉、水牛角濃縮粉、珍珠粉

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020171

本品適用于治療精神分裂癥。

清心滌痰，瀉火通便。用于頑痰蒙蔽心竅引起：神志錯(cuò)亂，語(yǔ)無(wú)倫次，哭笑無(wú)常，瘋狂打鬧，羊癇風(fēng)癥

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見說(shuō)明書)。

口服。一次１—２丸，一日１次

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺(jué)異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，部分人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。

本品適用于治療精神分裂癥。

清心滌痰，瀉火通便。用于頑痰蒙蔽心竅引起：神志錯(cuò)亂，語(yǔ)無(wú)倫次，哭笑無(wú)常，瘋狂打鬧，羊癇風(fēng)癥

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適，部分人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。