鹽酸齊拉西酮膠囊

水楊酸苯酚貼膏

鹽酸齊拉西酮。

本品為復(fù)方制劑，每片含藥膏量為0.2克。每克藥膏含水楊酸780毫克，苯酚40毫克。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

天津金虹勝利藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021004

本品適用于治療精神分裂癥。

用于雞眼。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1? 外用。2? 使用本品前將患處用熱水浸洗十分鐘，拭干，然后將本膏蓋面膜扯去貼于患處，24小時(shí)后，如患處軟化發(fā)白，略覺(jué)疼痛時(shí)，可換藥1次(宜先除去白色軟化層)。若未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象可延長(zhǎng)貼用時(shí)間，直到雞眼全部脫落為止。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見(jiàn)不良反應(yīng)見(jiàn)下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見(jiàn)不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴(lài)性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺(jué)異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

使用該藥物可能導(dǎo)致皮膚刺激、過(guò)敏反應(yīng)、紅腫、瘙癢或燒灼感。長(zhǎng)期使用可能引起皮膚干燥、脫皮或色素沉著。

本品適用于治療精神分裂癥。

用于雞眼。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 皮膚破損處不宜使用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 避免接觸眼睛和其他黏膜；5. 如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。