鹽酸齊拉西酮膠囊

茶苯海明含片

鹽酸齊拉西酮。

茶苯海明 化學名：1，3-二甲基-8-氯-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺分子量：469.97

江蘇恩華藥業股份有限公司

北京益民藥業有限公司

國藥準字H20061142

國藥準字H20000481

本品適用于治療精神分裂癥。

用于防治暈動病（如暈車、暈船、暈機）所致的惡心、嘔吐。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

當開始出現惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時含服。成人一次1-2片，一日3～6次，成人一日...

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

1.常見不良反應有：遲鈍、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈，也可有胃腸不適。 2.罕見：幻覺、視力下降、排尿困難、皮疹等反應。

本品適用于治療精神分裂癥。

用于防治暈動病（如暈車、暈船、暈機）所致的惡心、嘔吐。

本品系苯海拉明與氨茶堿的復合物，具有抗組胺作用，可抑制血管滲出，減輕組織水腫，并有鎮靜和鎮吐作用。本品含服后在胃腸道吸收迅速而完全。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。不得與其他中樞神經抑制藥（如一些鎮靜安眠藥）及三環類抗抑郁藥同服。3.老年人慎用。4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。