鹽酸齊拉西酮膠囊

地榆槐角丸

鹽酸齊拉西酮。

地榆炭、蜜槐角、炒槐花、大黃、黃芩、地黃、當(dāng)歸、赤芍、紅花、防風(fēng)、荊芥穗、炒枳殼。輔料為蜂蜜。

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020100

本品適用于治療精神分裂癥。

疏風(fēng)涼血，瀉熱潤(rùn)燥。用于臟腑實(shí)熱、大腸火盛所致痔瘡、濕熱便秘、肛門腫痛。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

口服。一次1丸，一日2次。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見(jiàn)不良反應(yīng)見(jiàn)下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見(jiàn)不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過(guò)2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺(jué)異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

疏風(fēng)涼血，瀉熱潤(rùn)燥。用于臟腑實(shí)熱、大腸火盛所致痔瘡、濕熱便秘、肛門腫痛。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.忌煙酒，忌食辛辣、油膩及刺激性食物。 2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?3.三歲以下兒童慎用。 4.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用，兒童及年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.痔瘡便血，發(fā)炎腫痛嚴(yán)重和便血呈噴射狀者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.內(nèi)痔出血過(guò)多或原因不明的便血應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.嚴(yán)格按照用法用量服用，服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長(zhǎng)期服用。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 14.服用請(qǐng)應(yīng)除去蠟皮，塑料球殼，本品可嚼服，也可分份吞服。