鹽酸齊拉西酮膠囊

麻仁軟膠囊

鹽酸齊拉西酮。

火麻仁、苦杏仁、大黃、枳實（炒）、厚樸（姜制）、白芍（炒）。輔料為：棕櫚油、氫化棕櫚 油、蜂蠟、磷脂、色拉油。

江蘇恩華藥業股份有限公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H20061142

國藥準字Z10940031

本品適用于治療精神分裂癥。

潤腸通便。用于腸燥便秘。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

口服。平時一次1～2粒，一日1次；急用時一次2粒，一日3次。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

潤腸通便。用于腸燥便秘。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.年老體虛者不宜久服。 2.忌食生冷、油膩、辛辣食品。 3.按照用法用量服用，有慢性病史者、小兒及年老體虛者應在醫師指導下服用。 4.服藥三天后癥狀未改善，或出現其他癥狀時，應及時去醫院就診。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。