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鹽酸多奈哌齊分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080381

生產(chǎn)企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊分散片
鹽酸多奈哌齊分散片
巴氯芬片
巴氯芬片
主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱:(±)2,3-二氫-5,6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

巴氯芬片。

生產(chǎn)企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Novartis Farma S.P.A.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080381

注冊(cè)證號(hào)H20140326

說(shuō)明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于:因感染,退行性病變,外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。

用法用量

1.成年人/老年人:口服,可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次,晚上睡前服藥;一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月,以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng),達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月,并做出臨床評(píng)估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日10mg(2片),一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進(jìn)行過(guò)臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。終止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者:由于鹽酸多奈哌齊的消除不受此影響,故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全患者目前尚無(wú)資料。

推薦劑量:通常情況下,成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30-75mg,分3-5次服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

副作用

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率,不良反應(yīng)情況如下:詳見(jiàn)說(shuō)明書。

不良反應(yīng)主要發(fā)生于服藥初始階段(例如鎮(zhèn)靜嗜睡),如果劑量增加過(guò)快,或大劑量服藥,就可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。不良反應(yīng)多為暫時(shí)的,并且能通過(guò)降低劑量而減輕或消失。很少有需要停藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)有精神病史或腦血管病(如腦卒中)的患者,或?qū)夏耆耍涣挤磻?yīng)可能較重。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。因此,孕婦禁用本品。  哺乳期婦女:尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,本品不推薦用于兒童。老年用藥:詳見(jiàn)【用法用量】第l項(xiàng)。

成分

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴(yán)重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于:因感染,退行性病變,外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。

藥理作用

巴氯芬片是一種作用于脊髓部位的肌肉松馳劑。巴氯芬通過(guò)刺激GABAB受體,從而抑制興奮性氨基醛谷氨酸和天門冬氨酸的釋放,抑制脊髓內(nèi)的單突觸反射和多突觸反射。巴氯芬對(duì)神經(jīng)肌肉間的沖動(dòng)傳遞沒(méi)有影響并具有鎮(zhèn)痛作用。對(duì)于與骨骼肌痙攣有關(guān)的神經(jīng)性疾病,巴氯芬的臨床作用主要表現(xiàn)為緩解反射性肌肉痙攣以及顯著緩解痛性痙攣、自動(dòng)癥和陣攣。巴氯芬能有效改善活動(dòng)能力,方便日常生活、導(dǎo)管插入和物理治療。服用巴氯芬的間接作用還包括:預(yù)防和促進(jìn)褥瘡的治愈、改善睡眠狀況(綠于痛性肌痙攣的消除),以及改善膀胱和肛門括約肌的功能。從而能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。

注意事項(xiàng)

應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開(kāi)始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過(guò)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD10)來(lái)診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開(kāi)始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。   麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。   心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過(guò)緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。   曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中,要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長(zhǎng)期竇性間隙。   消化系統(tǒng):對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI

精神神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào):對(duì)于患有精神疾病、精神分裂癥、抑郁癥或躁狂癥帕金森病,或意識(shí)模糊的患者,在使用巴氯芬治療時(shí)應(yīng)該特別謹(jǐn)慎,并且需要對(duì)患者進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè),因?yàn)樯鲜龅倪@些病癥有可能會(huì)加重。 癲癇:對(duì)于癲癇患者也應(yīng)特別注意,因?yàn)轶@厥的發(fā)作閾值可能降低,并且已有個(gè)案報(bào)道由于停用巴氯芬或過(guò)量使用發(fā)生癲癇。應(yīng)繼續(xù)足夠的抗驚厥治療并且對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。 其他:患有消化道潰瘍(包括有消化道潰瘍病史)、腦血管病、或呼吸、肝功能不全的患者,應(yīng)慎用巴氯芬片。 腎功能不全:力奧來(lái)素可用于腎功能不全的患者。只有當(dāng)利益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能用于腎衰竭晚期的患者。需要對(duì)這些患者進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè),用以迅速診斷早期的征兆和/或毒性癥狀(例如,嗜睡,倦怠)。 特別需要指出的是,力奧來(lái)素與其他會(huì)影響腎功能的藥品聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。并應(yīng)調(diào)節(jié)力奧來(lái)素的日劑量,以預(yù)防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奧來(lái)素治療外已有嚴(yán)重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析進(jìn)行治療。血液透析可以有效地去除體內(nèi)的巴氯芬,減輕藥物過(guò)量的癥狀縮短患者的恢復(fù)期。 泌尿系統(tǒng)失調(diào):對(duì)于神經(jīng)功能障礙影響膀胱的排空,在服用巴氯芬片治療后可能會(huì)得到改善;但對(duì)已患

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