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鹽酸多奈哌齊分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:鹽酸多奈哌齊分散片

批準文號:國藥準字H20080381

生產企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊分散片
鹽酸多奈哌齊分散片
多巴絲肼膠囊
多巴絲肼膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊?;瘜W名稱:(±)2,3-二氫-5,6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽?;瘜W結構式:分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

本品為復方制劑,其組份為:左旋多巴與鹽酸芐絲肼。

生產企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

上海益生源藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20080381

國藥準字H31021392

說明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用于帕金森病、帕金森綜合征。

用法用量

1.成年人/老年人:口服,可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次,晚上睡前服藥;一日5mg的劑量應至少維持一個月,以評價早期的臨床反應,達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日10mg(2片),一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進行過臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。終止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者:由于鹽酸多奈哌齊的消除不受此影響,故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學),建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能不全患者目前尚無資料。

口服。第一周一次125mg,一日2次;以后每隔一周,一日增加125mg,一般一日劑量不得超過1g,分3~4次服用。維持劑量一次250mg,一日3次。

副作用

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率,不良反應情況如下:詳見說明書。

較常見的不良反應有惡心,嘔吐,直立性低血壓,頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動,精神抑郁,排尿困難。較少見的不良反應有:高血壓、心律失常、溶血性貧血。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告,尤其在高劑量時,在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產后20天給藥,死產輕微增多,并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。因此,孕婦禁用本品。  哺乳期婦女:尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,本品不推薦用于兒童。老年用藥:詳見【用法用量】第l項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可分泌入乳汁,也會減少乳汁分泌;動物實驗表明本品可引起內臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:慎用。老年用藥:請遵醫(yī)囑。

成分

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

用于帕金森病、帕金森綜合征。

藥理作用

注意事項

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應當考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。   麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。   心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。   曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中,要考慮心臟傳導阻滯或長期竇性間隙。   消化系統(tǒng):對于患潰瘍病危險性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.患有嚴重心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用;3.避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用;4.用藥期間應定期檢查肝腎功能;5.避免與酒精同服。

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