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鹽酸多奈哌齊分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080381

生產(chǎn)企業(yè): 山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊分散片
鹽酸多奈哌齊分散片
佐米曲普坦分散片
佐米曲普坦分散片
主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱:(±)2,3-二氫-5,6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C24H29NO3.HCl分子量:415.96

本品主要成份為佐米曲普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080381

國藥準(zhǔn)字H20080825

說明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

1.成年人/老年人:口服,可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次,晚上睡前服藥;一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個月,以評價早期的臨床反應(yīng),達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日10mg(2片),一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大于每日10mg劑量未進(jìn)行過臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。終止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者:由于鹽酸多奈哌齊的消除不受此影響,故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學(xué)),建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能不全患者目前尚無資料。

本品可直接吞服,或置于適量開水中,攪拌至完全溶解后服用。治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效。如需二次服藥,時間應(yīng)與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg,頭痛減輕不滿意者,在隨后的發(fā)作中,可用5mg。通常服藥1小時內(nèi)效果最明顯,偏頭痛發(fā)作期間無論何時服用本品,都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時,建議24小時內(nèi)服用總量不超過15mg。本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無須調(diào)整劑量。

副作用

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率,不良反應(yīng)情況如下:詳見說明書。

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。因此,孕婦禁用本品。  哺乳期婦女:尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,本品不推薦用于兒童。老年用藥:詳見【用法用量】第l項。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

成分

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

注意事項

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時,應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。   麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。   心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。   曾有暈厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中,要考慮心臟傳導(dǎo)阻滯或長期竇性間隙。   消化系統(tǒng):對于患潰瘍病危險性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI

1.本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗,不推薦使用。 6.對駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運(yùn)動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

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